义佳・芳颜 B 款（微纳熔覆）产品介绍
一、产品定位
义佳・芳颜系列可摘局部义齿属定制式活动义齿，依据口腔取模与患者个体条件单件定制加工，为含金属支架的活动义齿。系列内设 A / B / C / S 四档支架材料梯度，覆盖从钴基合金到 PEEK 高分子材料的分级匹配，按患者口腔条件、剩余牙位与咬合力需求选择。
B 款为系列进阶档位，支架原材料为医用司太立合金（Stellite），属钴基合金 CoCrMo 体系，广泛用于人工关节等强承力医疗场景，与骨科植入物材料同源。作为可摘局部义齿，修复体可自行摘戴，咬合功能与美观由支架基托上的人工牙承载，支架决定承托与固位，牙粒决定咬合接触与美观。
二、材料与工艺
2.1 支架材料与性能
B 款支架主要物理与力学指标如下表。
| 项目 | B 款指标 |
|---|---|
| 材料体系 | 钴基合金（Co-Cr-Mo 系，与骨科植入物材料同源） |
| 密度 | 8.3–8.4 g/cm³ |
| 熔点 | 1350–1450 ℃ |
| 弹性模量 | 220–234 GPa |
| 硬度 | 38–45 HRC |
| 抗拉强度 | ≥1300 MPa |
| 断后伸长率 | 11–16% |
| 抗腐蚀性 | 优 |
| 耐磨性 | 优 |
2.2 微纳熔覆工艺
微纳熔覆工艺是 B 款的核心加工技术，属高精度激光表面强化方法：在高能激光作用下，微米级或纳米级粉末与基体表面同时熔化，经快速凝固形成与基体呈冶金结合的致密强化层，通过激光熔覆在支架表面形成微纳级致密强化层。其临床意义体现在三个方面：
1. 表面致密化：弥补增材制造可能存在的表面疏松，改善耐磨性与表面均匀性；
2. 冶金结合：工艺层与支架基体冶金结合，避免传统铸造可能出现的表面缺陷与界面剥落；
3. 高耐磨：医用司太立合金本身具有优异耐磨性，已广泛用于人工关节等强承力场景，经微纳熔覆强化后抗磨损、抗划痕能力进一步提升，适合长期、高强度使用。
相比传统激光熔覆，微纳熔覆采用更细粒径粉末、更小尺寸激光光斑与更低热输入，可显著降低热影响区宽度、提高组织均匀性和界面结合质量，并有效抑制裂纹、气孔等缺陷；快速凝固产生的高冷却速率进一步细化晶粒，提高强化层的硬度、耐磨性与耐腐蚀性能。
2.3 工艺路线与生物相容性
B 款金属支架采用数字化设计、激光选区熔化（SLM）增材制造，附加微纳熔覆表面强化工艺，再经后处理完成。支架部分原材料选用已取得国家医疗器械注册证、经临床长期验证的牙科常规材料，已完成生物相容性检验且检验均合格，检验项目覆盖急性全身毒性（GB/T 16886.11）、皮内反应（GB/T 16886.10）、皮肤致敏与迟发型超敏（GB/T 16886.10）、遗传毒性 Ames 试验与体外哺乳动物细胞 TK 基因突变试验（GB/T 16886.3）、染色体畸变试验（GB/T 16886.3）、细胞毒性试验（GB/T 16886.5）及亚慢性全身毒性（GB/T 16886.11）。
三、临床决策
3.1 六步精检法
六步精检法为面向执业医师的初诊标准化评估流程，用于义齿戴入前与修复方案制定时对患者口腔基础条件做系统筛查，操作者为执业医师，最终以医师临床判断为准：
1. 颞下颌关节异响听诊：嘱患者缓慢张口、闭口数次，配合侧向与前伸运动，轻贴耳屏前关节区，记录有无弹响、摩擦音、绞锁或张口受限；
2. 咬肌力量分级评估：嘱患者用力咬合至最大牙尖交错位，触压双侧咬肌、颞肌肌腹，判断肌力强弱与左右对称性；
3. 开口度测量：正常成人开口度约 3.5–4.5 cm（约三横指），开口度过小提示张口受限；
4. 基牙旋转按压：逐颗旋转按压每个牙位，查松动度（0–Ⅲ 度）与压痛，评估牙周支持能力；
5. 牙槽嵴按压及黏膜评估：沿牙槽嵴顶、颊舌侧逐步按压，观察黏膜下有无压痛、硬结、骨突或锐利骨嵴；
6. 咽反射区评估：轻触软腭后部、咽前后弓区域，观察咽反射强弱，据此规划基托边缘延伸范围。
六步检查结果可参照芳颜修复效果评估表，从基牙稳定性、支持点位数量、对合关系、牙槽嵴情况、牙齿健康五个方面综合评估后确定档位，举例如下：
基牙无松动、牙周支持良好，牙槽骨高度与密度正常；支持点充足、分布合理，4 个以上；上下颌对合良好，无深覆合、开合等异常咬合；一型高圆型牙槽嵴，宽度高度足够、无压痛；基牙无龋齿、牙髓炎，根尖区无炎症 —— 此类临床条件对应 A 款；
基牙中度松动（II 度）、牙周支持较差，牙槽骨中度吸收；支持点 3 个；上下颌对合基本良好，有轻微异常咬合；低圆型（平）牙槽嵴，宽度高度均不足或有压痛；基牙轻微龋齿已处理，根尖区无炎症 —— 此类临床条件对应 S 款。
患者基础条件越好，对修复产品的要求相对越低；相反越差，则需要修复产品具备更高的容错率、更好的适应性与舒适性，患者适应周期会相应延长。最终选择由医师结合临床情况与患者商讨后决定。
上述评估均为临床重要参考，不构成单一的定性依据：不能替代影像学检查与病理检查，也不能替代执业医师的诊疗判断。评估的意义在于为修复方案提供系统化的参考框架，最终修复方案以执业医师的全面检查与综合判断为准。
3.2 精诊单
义佳精诊单为两联式检查单，内容与六步精检法逐项对应，六步检查结果在单上逐一标注。上联由门诊存留，下联交付加工厂，作为义齿设计制作的重要依据。设计加工单由各加工厂自行提供；精诊单作为其有效补充，在不增加医生工作量的前提下，将重要检查信息反馈至生产端。
四、禁忌症
具体病例以医师评估为准，以下情形应先处理或评估后再考虑佩戴活动义齿：
1. 严重口腔感染或炎症：如牙周炎、口腔溃疡等活动性感染，佩戴可能加重症状，应先治疗；
2. 严重牙周病：牙周组织严重破坏、牙齿松动或脱落者，假牙无法获得足够支持；
3. 严重全身性疾病：如严重糖尿病、心脏病、高血压等，应先行专科评估；
4. 严重颞下颌关节紊乱：关节疼痛、弹响、开合受限者，应先治疗关节问题；
5. 口腔黏膜病变：如白斑、红斑、扁平苔藓等，长期佩戴可能刺激加重；
6. 严重免疫功能低下：感染风险高、愈合能力差，应先评估；
7. 心理障碍或认知障碍：无法正确使用与维护假牙者；
8. 严重口腔解剖结构异常：如无牙颌骨质严重吸收、口腔软组织异常等，制作与佩戴困难者。
结语
义佳・芳颜 B 款（微纳熔覆）以医用司太立合金支架配合微纳熔覆表面强化工艺构成进阶档位，抗拉强度、硬度与耐磨性能参数明确，适用于对耐用性与抗磨要求极高、夜磨牙、强负荷的临床场景。临床选用应结合六步精检法评估结果与患者咬合需求，以执业医师评估为准。
本文为产品技术介绍，供临床参考，不构成医疗建议，具体以产品说明与执业医师评估为准。
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